山东达因海洋生物制药股份有限公司，简称达因药业，以“使千千万万中国儿童健康强壮”为己任，始终专注于儿童健康领域的研发与生产。2008年伊可新®获得中国驰名商标，2010年达因®获山东省著名商标，旗下明星产品伊可新（维生素AD滴剂胶囊型）年销量突破7亿元、连续14年位居同类产品市场占有率第一。根据2012年工信部公布的《中国医药统计年报》统计，公司的销售收入、利润总额位于全国化学制药工业前200强行列。

企业介绍：

    山东达因海洋生物制药股份有限公司简称达因药业，成立于1994年10月，是一家专注于儿童健康领域的研发与生产的医药企业。达因药业主要股东山大华特科技股份有限公司是山东大学控股的山东省高校唯一上市公司（股票代码 000915）。下设全资子公司北京达因康健医药有限责任公司和山东达因生物科技有限公司。

    达因药业现有产品主要涉及儿童药品、食品和用品领域，形成了以“儿童保健和治疗”为核心的儿童健康产业格局。位于山东荣成的生产基地占地近400亩，拥有软胶囊、颗粒剂、片剂、口服液等多条现代化生产线及原料药车间，具备年产软胶囊20亿粒、片剂和胶囊5亿粒、颗粒剂10亿袋、口服液10亿支的生产能力，产能规模位居儿童制药前列。

    达因药业通过科技创新，开展“量身定制儿童药物”的研究工作，建成了国内首个儿童用药研发中心，该中心建筑面积8400平米，目前已投入使用。从2007年起，达因药业立项儿童药品40余个，涉及到儿童常见病、多发病及部分罕见病治疗药物的研究，全部为儿童专用规格和剂型，如口服液、颗粒剂、透皮贴剂等。2011年，达因药业成为国家级综合性新药研发技术大平台产业化示范企业。2013年，被“新华社经济参考报”定为“儿童用药调研基地”，为我国儿童用药研发、生产等政策的制定提供支持。2014年，达因药业与山东大学药学院合作设立了专业学位研究生工作站，通过“产、学、研”结合，不断提高技术创新水平，以专业和责任捍卫儿童用药安全。

    达因药业在经营实践中依托专业化的推广方式，在儿科专业用药领域实现了良好的覆盖率，在儿童用药市场树立了品牌形象，深受行业的信任与消费者的认可。2008年伊可新®获得中国驰名商标，2010年达因®获山东省著名商标，旗下明星产品伊可新（维生素AD滴剂胶囊型）年销量突破7亿元、连续14年位居同类产品市场占有率第一。根据2012年工信部公布的《中国医药统计年报》统计，达因药业的销售收入、利润总额位于全国化学制药工业前200强行列。

    达因药业在经营过程中，不断参与社会公益和慈善事业，通过出资建设“达因希望小学”、参与西部贫困地区“我要上学”助学活动，以及向灾区、特困儿童等持续捐赠等多种形式回报社会，践行使命。

荣誉记录：

2019年7月15日，2019全国药店周暨中国医药创新发展大会发布2018年度中国医药工业百强系列榜单，山东达因海洋生物制药股份有限公司排名第86。

2014年在荣成市2013年度工作总结表彰暨诚信建设提升年活动动员大会上，荣获“2013年度创业明星五星级企业”称号

2014年获得第三届中国公益节暨“因为爱”公益盛典颁发的“最佳公益集体奖”

2013年公司被新华社经济参考报确定为“新华社经济参考报社儿童药调研基地”

2013年伊可新、盖笛欣获中国健康年度总评榜最受欢迎儿科药物

2013年中国医药工业最具投资价值企业（非上市）

2013年中国化学制药行业工业企业综合实力百强

2013年“伊可新”荣获由“2013中国化学制药行业年度峰会”评选的“2013中国化学制药行业儿童用药优秀产品品牌”

2013年“伊可新”荣登第六届健康中国.中国药品品牌榜中“维生素及矿物元素补充剂类品牌”榜榜单

2013年“伊可新”荣登“2012-2013年度中国药品零售市场最具魅力药品榜”

2013年“伊可新”当选由摇篮网联合各方权威机构，举办的“2012年盘点中国妈妈最爱母婴品牌年度盛典”的“中国妈妈最爱母婴品牌”

2013年“伊可新”荣获2012-2013年度由《中国药店》杂志社主办的“店员推荐率最高品牌”年度评选活动中的“店员推荐率最高儿童用药品牌”奖

2013年“伊可新”荣获由39健康网主办的“2013第七届中国年度健康总评榜”的“最受欢迎儿科用药”

2013年“伊可新”获得健康报社举办的“第九届百姓安全用药调查评选活动”中的“放心药奖”

2013年“伊可新”获得由新华网主办的首届“健康中国诚信行动” 颁发的“百姓信赖儿童用药”的殊荣

2012年中国百家优秀医药企业

2012年山东医药行业最具实力企业

2012年荣获搜狐网健康频道评选的“中国百家优秀医药企业”称号

2012年威海市市级守合同重信用企业

2012年“伊可新”荣获由山东省医药行业协会颁发的“OTC药品知名品牌”

2012年“伊可新”获得健康报社举办的“第八届百姓安全用药”---放心药奖

2011年荣获中共荣成市委颁发的“先进基层党组织”称号

2011年威海市2010年度纳税明星企业

2011年中共荣成市委、荣成市人民政府授予“创业明星”称号

2011年威海市全市国税收入突出贡献企业

2011年“伊可新”荣获“2011中国健康年度总评榜——最受欢迎儿科药物”

2011年“伊可新”荣获2011妈妈消费状况大调查“妈妈最爱十大母婴品牌”

2011年“伊可新”获得“OTC儿童药品育儿网网友信赖奖”——育儿网

2010年“达因”被评为山东省著名商标

2010年荣获“山东省诚信企业”称号

2010年山东省第八届消费者满意单位

2010年荣成市创业明星

2009年“上海城市公众满意度调查”中，“伊可新鱼肝油”进入养生保健品类鱼肝油品牌公众满意度银榜；

2009年“伊可新”被再次评为“山东名牌”

2009年山东省高新技术企业

2009年威海市改革开放30年优秀企业

2008年“伊可新”被审定为中国驰名商标

2008年“伊可新”被评为“山东省医药行业十佳品牌”

2008年山东省第七届消费者满意单位

2008年荣成市2008创业功臣

2008年荣成经济开发区2008年度开放工作先进单位

2008年荣成市消费者合法权益保护工作先进单位

2008年荣成建市二十周年特别贡献奖

企业文化

公司使命:使千千万万中国儿童健康强壮

发展战略目标:成为儿童保健和治疗领域的领军企业

价值观:认真做事，诚信做人

工作准则:勤奋、务实、高效、创新

主要举措

    达因药业按要求建立了质量管理体系，加强从设计研发、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。

    组织机构主要包括：质量部、生产技术部、各生产车间、工程部、物料采购与仓储、研发部、人力资源部、市场与销售部、办公室、财务部等。

    从物料采购、药品生产、销售、售后咨询服务，达因药业均明确了各部门的职责，有相应的规程保证各个流程符合的要求，公司坚持“质量第一”的原则，严格按GMP要求来进行药品的生产活动，明确了质量方针与目标，规定了各个质量问题的处理程序，设有偏差处理管理规程、实验室超标结果（OOS）调查管理规程、变更管理规程、纠正预防措施管理规程、质量风险管理规程、不合格物料和产品处理规程、产品销售管理规程、产品召回管理规程以及投诉与不良反应方面的管理规程，做到一旦发生问题，发现者能立即告知部门主管，进而反馈给质量部，由质量管理负责人确定相关解决方案。整个过程中，员工树立了高度的质量意识与风险意识，能够在第一时间做出反应，将质量问题尽早解决在萌芽状态中。具体如下：

1.物料供应商均进行审计，并签订质量协议，所有原辅料包材的主要供应商进行实地考察，并建立合格供应商档案；

2.物料进公司后按批进行取样、检验，不合格物料不得放行；半成品、中间体均进行取样、检验，不合格不得流入下道工序；各产品的成品均进行取样、检验、留样，不合格成品不得出厂；

3.所有操作人员均按GMP要求进行培训，考核合格后按GMP文件规定进行生产操作，生产、包装过程均由质量保证人员进行相关岗位的在线监督、抽查管理；

4.设备、设施确认，厂房、设施、空气净化、纯化水等公用系统、工艺用设备、检验用仪器、设备均进行了确认及再确认，并建立确认资料留档备查；

5.所有剂型的产品均进行工艺验证，对已验证合格的生产工艺、设备、原材料等，如果变动有可能涉及产品质量的均进行了再验证，并定期进行了再验证，所有工艺验证资料均留档备查；

6.药品质量标准和清洁验证分析方法均进行了分析方法验证及检验方法确认；据《中国药典》等法规要求需要再验证的，均对分析方法进行了再验证；

7.检测设备和仪器的配置，现质检中心配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计、原子吸收分光光度计等，所有生产检验项目所用仪器、设备均有配备，且为国内国际比较尖端的检测仪器；

8.安全生产检查、每季度的自检、GMP现场检查、新产品现场核查等提出的问题均进行了整改，并贯彻执行；

9.按2010年版GMP及指南的要求进行了所有文件的修订，编制了公司质量保证体系文件并组织培训、实施。